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皓元医药控股子公司重庆皓元通过欧盟QP审计质量管理体系获国际认可2025-06-18 10:58

  (原标题:皓元医药控股子公司重庆皓元通过欧盟QP审计,质量管理体系获国际认可)

  中访网数据上海皓元医药股份有限公司(股票代码:688131)近日宣布,其控股子公司重庆皓元生物制药有限公司顺利通过欧盟质量受权人(Qualified Person, QP)审计,并获得QP签发的符合性审计报告。此次审计依据欧盟药品GMP法规(EudraLex Volume 4)及PIC/S相关指导原则,全面审查了重庆皓元的质量管理、生产管理、厂房设施、物料系统等关键环节。审计结果显示,重庆皓元的组织架构、人员配置、设施及程序均符合欧盟GMP要求。

  重庆皓元专注于抗体偶联药物(ADC)的研发与生产,致力于打造从抗体、连接子到制剂灌装的一体化CDMO服务平台。此次通过QP审计,标志着其质量管理体系和生产能力已达到国际标准,为拓展全球市场提供了有力支撑。

  皓元医药表示,此次审计通过将进一步增强公司在生物药领域的竞争力,但短期内不会对业绩产生重大影响。投资者需注意相关风险。

  证券之星估值分析提示皓元医药盈利能力一般,未来营收成长性良好。综合基本面各维度看,股价偏高。更多

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